國家食品藥品監(jiān)督管理總局19日發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息通報，一種大家經(jīng)常吃的感冒藥，存在用藥風(fēng)險！

這種感冒藥叫新復(fù)方大青葉片，是中西藥復(fù)方制劑，用于治療傷風(fēng)感冒，發(fā)熱頭痛，鼻流清涕，骨節(jié)酸痛。  

我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，長期、大量使用新復(fù)方大青葉片，或與其他含同類組分的藥物合并使用時，可能導(dǎo)致重癥藥疹等嚴(yán)重過敏反應(yīng)，以及肝損傷、消化道出血等嚴(yán)重不良反應(yīng)。2014年1月1日至2015年11月9日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫共收到涉及新復(fù)方大青葉片的不良反應(yīng)報告236例，其中嚴(yán)重報告11例。

1、過敏反應(yīng)

以皮膚過敏反應(yīng)為主，也有重癥藥疹、過敏性休克等嚴(yán)重過敏反應(yīng)。

典型病例

患者因“頭痛、咽喉痛”，門診給予新復(fù)方大青葉片4片。首次服藥約20分鐘后自覺嘴唇發(fā)麻，全身皮膚出現(xiàn)紅腫瘙癢，繼而意識不清，急送醫(yī)院就診。入院診斷為“過敏性休克”，在經(jīng)過抗過敏及抗休克治療后病情好轉(zhuǎn)并治愈。

2、不合理用藥增加嚴(yán)重不良反應(yīng)風(fēng)險

長期或超劑量使用該藥時，其組方成分異戊巴比妥和對乙酰氨基酚可能存在肝毒性協(xié)同作用。導(dǎo)致肝功能損傷、消化道出血等嚴(yán)重不良反應(yīng)。

典型病例

患者因“自覺全身乏力、胃脘不適、惡心、食欲不振”，自服新復(fù)方大青葉片、氨咖黃敏膠囊、藿香正氣水、健胃消食片，連續(xù)4天。1周后發(fā)現(xiàn)皮膚及鞏膜黃染，并持續(xù)有惡心，癥狀等癥狀。經(jīng)過醫(yī)院會診，診斷為藥物性肝損傷。

監(jiān)測數(shù)據(jù)分析顯示，涉及合并用藥的不良反應(yīng)報告中嚴(yán)重報告占7.69%，明顯高于單獨用藥的1.65%。

3、長期服用致藥物依賴

新復(fù)方大青葉片含化藥成分異戊巴比妥，據(jù)文獻(xiàn)報道，異戊巴比妥長時間使用可發(fā)生藥物依賴，停藥后容易發(fā)生停藥綜合癥。

典型病例

患者自感服藥微汗出后全身舒適、癥狀緩解，連續(xù)一年每天早上服用大青葉片，此后一旦不服藥，就會出現(xiàn)畏寒、怕風(fēng)、心慌、全身肌肉顫抖、不能站立，生活不能自理等癥狀。繼續(xù)服藥后，能夠進(jìn)行輕微的日常活動。

藥監(jiān)局提醒，要避免長期、過量用藥，盡量避免與含有對乙酰氨基酚、異戊巴比妥、咖啡因等成分的藥品聯(lián)合使用。特別是高空作業(yè)、駕駛員、精細(xì)和危險工種作業(yè)者一定要謹(jǐn)慎使用。

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